公司先后通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)廠(chǎng)、德國(guó)TUV審核、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心審核CQC、美國(guó)WCA人權(quán)驗(yàn)廠(chǎng)；產(chǎn)品通過(guò)TUV、BV、SGS機(jī)構(gòu)和蘇州大學(xué)檢測(cè)，符合歐盟EN 13795標(biāo)準(zhǔn)、歐洲工業(yè)防護(hù)服Type PB(3)標(biāo)準(zhǔn)、EN 14605:2005+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)、DIN 38407-13方法、ZEK 01.4-08及其后續(xù)指令、美國(guó)ASTM F1342標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)ASTM F1670、ASTM F1671標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)16CFR 1610/16CFR 1611條款、ISO 10993-5/ISO 10993-10標(biāo)準(zhǔn)、MSDS物質(zhì)安全技術(shù)檢測(cè)。